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人体球蛋白有些什么作用?

今天宠物迷的小编给各位宠物饲养爱好者分享人血免疫球蛋白的作用的宠物知识,其中也会对人体球蛋白有些什么作用?(什么是球蛋白在人体中起什么作用)进行专业的解释,如果能碰巧解决你现在面临的宠物相关问题,别忘了关注本站哦,现在我们开始吧!

人体球蛋白有些什么作用?

人体球蛋白有些什么作用?

白蛋白的作用为

1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒:白蛋白能结合*离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒**。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
主要用于
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、血液透析等的辅助治疗等。
球蛋白的种类
球蛋白有两种:丙种球蛋白和胎盘球蛋白。
丙种球蛋白是从健康人的血液中提取的。丙种球蛋白又称抗体,是健康人在和疾病作斗争的过程中产生的。
胎盘球蛋白是从健康产妇的胎盘中提取制成的,其主要成分是丙种球蛋白。球蛋白可以增强人体抵抗疾病的能力,属于人工被动免疫制剂。
球蛋白不能代替预防接种
有些家长迷信球蛋白,把它看成是万能预防针,常常要求医生给孩子打球蛋白针。这种做法是不对的,球蛋白虽然有一定的抗病能力,但绝不是万能药。通常人体在注射球蛋白后3-4周,体内保持一定浓度的抗体,可以预防有关的疾病,以后抗体含量逐渐减少以致消失,就没有防病作用了。而且它只能对麻疹、脊髓灰质炎、肝炎等有一定效果。由此可见,球蛋白的抗病时间是比较短的,适用的疾病范围也是有限的,它不能长时间对各种传染病都有效,不能代替预防接种。为了预防传染病还是应该按免疫程序接种各种**。
使用球蛋白的时间要恰当
使用球蛋白制剂,应选择恰当的时间,过早过晚都不起作用。如孩子接触了麻疹病人,应在一周内注射球蛋白制剂才有保护作用,注射晚了仍然可能发病;如在接触病人前2个月注射的球蛋白,因为抗体已经消失,则不可能起到防病的作用。
专家提醒家长:
1、由于生病过程实际上也是身体主动免疫的过程,因此,对一般的早期****染,最好尽量不用素药物。如果需要使用的话,也应在医生指导下。
2、丙种球蛋白只是作用有限的辅助药物,而不是包医百病的灵丹妙药,不要滥用,更不能代替预防针。
3、各种预防针各有其相应的预防效果,但不通用。

什么是免疫球蛋白?

蓉生静丙有什么功效 [中医]

【药品名称:】蓉生静丙 【通用名称:】 静注人免疫球蛋白(PH4)
【药品厂家:】成都蓉生药业有限责任公司
【药品规格:】5% 100ml 5g
【市场价格】¥730元

[药理作用]
本品含有广谱抗**、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的Ig**平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
[适应症]
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫**病,免疫球蛋白G亚型**病等。
2.继发性免疫球蛋白**病,如重症感染,新生儿败血症等
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜病。

[**反应]
一般无**反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等**反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。

人体球蛋白起什么作用

人体球蛋白有多种,功能各不相同。如血清中的丙种球蛋白,即免疫球蛋白(抗体)起人体被动免疫作用;肌球蛋白起收缩作用等。

免疫球蛋白有什么作用?

静注人免疫球蛋白ph4有什么作用

【成份】
本品系由健康人血浆制备而成,复溶后含蛋白质50g/L,其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含量不低于95%,其余主要为微量的白蛋白和痕迹量的IgA和IgM。IgG分子单体加二聚体含量不低于95%。IgG的四个亚类构成比与正常人血清IgG亚类构成比相近似。本品含麦芽糖100g/L。不含防腐剂和抗生素。
【性状】
本品为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。复溶后为无色或浅**澄清液体,可带轻微*光。
【适应症】
1.治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫**病,免疫球蛋白G亚类**病等。
2.治疗继发性免疫球蛋白G**病,如重症感染,新生儿败血症,婴幼儿毛细支气管炎等。
3.治疗自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病等。
【规格】
5%,1.25g(25ml)/瓶;5%,2.5g(50ml)/瓶。
【用法用量】
使用方法:以灭菌注射用水将本品复溶至标示体积后,直接静脉滴注或再以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为0.01~0.02ml/kg体重/分钟(1ml约为20滴)。持续15分钟后若无**反应,可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过0.08 ml/kg体重/分钟。
每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。
推荐剂量与疗程:
原发性免疫球蛋白G**病:首次剂量400mg/kg体重;维持剂量200~400mg/kg体重/次。给药间隔时间视病人血清Ig**平和病情而定,一般每月一次。
重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
新生儿败血症:200~400mg/kg体重/次,根据病情输注1~2次,每次间隔2~3天。
婴幼儿毛细支气管炎:200~400mg/kg体重/次,根据病情输注1~2次,每次间隔2~3天。
原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续输注5日,维持剂量为每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
川崎病:每日400mg/kg体重,连续5日;或者每日1g/kg体重,连续2日;或2g/kg体重,一次输注。
【**反应】
一般无**反应。
极个别病人输注本品时出现一过性头痛、心慌、恶心等**反应,常常与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微,且常发生在输注开始后一小时内。因此建议在输注的全过程、尤其是开始一小时内注意观察病人的一般情况和生命体征。出现上述反应时可减慢输注速度或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
本品的临床试验显示:年龄跨度从出生后1小时至65岁的124例受试者在本品输注过程中,有1例出现一过性头痛;另1例有磺胺及青霉素过敏史者出现一过性风团样皮疹。两者均未因反应终止本品治疗。其余受试者均未出现任何**反应。
本品对60例患者用药前及用药后半小时的血液渗透压和血气分析进行测定。血液渗透压结果分别为269±86.7mmol/kg体重及268±9.3mmol/kg体重,无明显差异(P>0.5);血气分析结果分别为pH7.40±0.10及pH7.39±0.04,也无明显差异(P>0.5)。因此使用本品不会影响血液的渗透压和酸碱度。 本品对1634名用药者的临床回顾性调查结果显示,用药者中无一例严重**反应;21例输注时出现轻微一过性反应,占总调查人数的1.29%。其中畏寒、发热7例;皮肤*痒、***12例;头痛2例。
【禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1.本品只能静脉输注。
2.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。
3.本品复溶后呈现浑浊、异物、絮状物或沉淀时不得使用。
4.本品一旦开启应立即一次性用完,未用完部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用。
5.本品虽然呈酸性(pH4),但其缓冲能力极弱。有试验证明按1000mg/kg接受本品所承受的酸负载还不到一个正常人酸碱缓冲能力的1%。因此,一般情况下无须考虑本品的酸负载。但有严重酸碱代谢紊乱的病人需大剂量输注本品时应慎用。
6.本品所含麦芽糖对受者的血糖测定可能产生干扰,因此使用本品的患者用血糖测定结果指导治疗时应考虑这一因素。
7.患者被动接受本品中各种抗体可能干扰某些血清学试验,导致假阳性结果,如库姆斯氏试验,CMV血清学试验等。
【孕妇及哺*期妇女用药】
在孕妇及哺*期妇女用药安全性方面本品尚无临床研究资料,因此使用时须谨慎。但本品的临床用药经验尚未发现对妊娠过程、胎儿和新生儿有任何伤害作用。
【儿童用药】
本品尚无专门对儿童用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。
【老年用药】
本品尚无专门对老年用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。
【药物相互作用】
本品尚无与其它药物相互作用的临床研究资料。因此,本品须严格单独输注,不得与其他任何药物混合使用。
为了避免被动接受本品**异性抗体的干扰,输注本品3个月后才能接种某些减毒活**,如脊髓灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎以及水痘****等。基于同样的考虑,在非紧急状态下,已经接种了这类**的患者至少在接种后3~4周才能输注本品;如果在接种后3~4周内使用了本品,则应在最后一次输注本品后3个月重新接种。
【药物过量】
本品尚无超过推荐剂量的临床研究资料。本品过量可能导致受者循环血容量超载和血液粘度增高而增加心脏的负荷,此结果更常见于老年病人和肾功能损伤病人。
【临床试验】
1.原发性免疫球蛋白G**病
免疫球蛋白G亚类**病/常见变异性免疫**病(CVID)
本品对19例免疫球蛋白G亚类**病患者(其中IgG1**9例;IgG2**4例;IgG1、2**3例;IgG3**、IgG1、2、4**及IgG1、2、3、4**各1例)和1例常见变异性免疫**病(CVID)患者的治疗效果做过临床试验。患者的年龄在2~12岁。静脉输注剂量为200~400mg/kg体重/次,每月一次,连续四次。结果显示患者的总IgG及其IgG1、3、4水平输注后升至基础值的2.81倍, IgG2为1.84倍。用药后临床感染症状和使用抗生素的情况得到明显改善;病儿因病缺课和家长缺勤天数均明显少于治疗前。结果证明治疗确实提高了病儿抵抗感染的能力。
2.继发性免疫球蛋白G**病
新生儿败血症
本品对120例患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。静脉输注剂量为200~400mg/kg体重/次,根据病情输注1~2次,每次间隔2~3天(1次用药者19例、2次用药者41例)。60例使用本品的患者治愈率为95%(57/60)明显优于对照组(68%)(P<0.01)。本品试验组患者体温稳定所需要的时间、10天内血培养*转率、体重增长率、并发症发生率均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。
婴幼儿毛细支气管炎
本品对40例年龄在2岁以下患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。用药方法同新生儿败血症。使用本品的患者明显有效率为80%,优于对照组55%(P<0.05)。发热、呼吸困难和哮喘持续时间的改善也明显优于对照组(P<0.01)。多数病例使用本品次日症状即明显缓解。而且用药后患者的血清呼吸道合胞**特异性IgG抗体(RSV-SIgG)也明显高于对照组(P<0.01)。
3.自身免疫性疾病
原发性血小板减少性紫癜(ITP)
本品对20例年龄在1~9岁患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。静脉输注剂量为400mg/kg体重/每天,连续5天。使用本品的10例患者(男6例、女4例)治疗第五天血小板计数较治疗前明显升高(P150×109/L,血小板计数升高时间明显短于对照组(3周)(P<0.01)。临床上出血症状如鼻衄、便血等均在治疗后4~5天得到控制。
【药理毒理】
本品的主要成分IgG含有针对各种正常人群易感病原微生物的调理性和中和性抗体。经静脉输注可即刻100%的进入受者的血液循环。其药理作用一方面是迅速提高受者体内Ig**平,直接中和毒素、协同杀灭细菌、**和其它病原体,起到防治各种细菌、****染的作用;另一方面是输入具有正常独特型和独特型抗体的IgG,对各种自身免疫性疾病患者恢复自我免疫识别、激活和抑制的动态平衡起到免疫调节作用。
本品的唯一添加剂麦芽糖在复溶体积时保持本品的渗透压与人血浆渗透压相当。
本品目前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。
【药代动力学】
本品目前尚无体内半衰期的临床研究资料。但在其治疗60例新生儿败血症的临床试验中观察到,输注本品后20天Ig**平监测结果仍高于输注前基础水平40~50%。此结果与其它同类产品报道的3周半衰期相近似。
【贮藏】
8℃以下避光保存。
【包装】
中性硼硅玻璃模制注射剂瓶及注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞包装,1瓶/盒。
【有效期】
60个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版三部

求免疫球蛋白的作用机理

人体血清免疫球蛋白的主要成分是IgG ,它占总的免疫球蛋白的70-75%,,分子量约15万,含糖2~3%。尽管免疫球蛋白千变万化,但都有类似的结构。抗体分子是由两对长短不同的多肽链所组成,四条链通过链间二硫键构成Y型基本结构(H2L2)。IgG分子由4条肽链组成。其中分子量为2.5万(23kD)的肽链,称轻链(L链),分子量为5万的肽链(50~60kD),称重链(H链)。轻链与重链之间通过二硫键(—S—S—)相连接。免疫球蛋白的作用 人体血清免疫球蛋白IgG是初级免疫 ,应答中最持久、最重要的抗体,它仅以单体形式存在。大多是抗菌性、抗毒性和抗**抗体属于IgG,它在抗感染中起到主力军作用,它能够促进单核巨噬细胞的吞噬作用(调理作用),中和细菌毒素的毒性(中和毒素)和**抗原结合使**失去感染宿主细胞的能力(中和**)。IgG 在机体合成的年龄要晚于IgM,在出生后第3 个月开始合成,3-5 岁接近成年人水平。它是唯一能通过胎盘的Ig,在自然被动免疫中起重要作用。此外,IgG 还具有调理吞噬和结合SPA等作用。 IgA 分血清型和分泌型两种,血清型多为单体,也有二聚体,分泌型的都是二聚体,且含有分泌片。血清型IgA可介导调理吞噬ADCC 作用;分泌型IgA(SIgA)是机体粘膜防御系统的主要成分,覆盖在鼻、咽、气管、肠和膀胱粘膜的表面,它能抑制微生物在呼吸道上皮附着,减缓**繁殖,是粘膜重要屏障,对某些**、细菌和—般抗原具有抗体活性,是防止病原体入侵机体的第一道防线。外来抗原进入呼吸道或消化道,局部免疫系统受到**后,无需**免疫系统的参与,自身就可进行免疫应答,产生分泌型抗体,即SIgA。已有研究证明,呼吸道分泌液中SigA 含量的高低直接影响呼吸道粘膜对病原体的抵抗力,两者呈正相关。初*中含有分泌型的sIgA 。IgA的凝聚物可以通过经典途径激活补体。IgM 是抗原**诱导体液免疫应答中最先产生的Ig ,IgM 不是细胞,但可结合补体,主要分布于血清中。由于IgM 有较高的结合价,所以是高效能的抗生物抗体,其杀菌、溶菌、促吞噬和凝集作用比IgG 高500- 1000 倍,IgM 在机体的早期防御中起着重要的作用。

血清中主要免疫球蛋白的作用是什么?

血清中主要免疫球蛋白的作用
  IgG 是血清免疫球蛋白的主要成分,它占总的免疫球蛋白的75%,是初级免疫应答中最持久、最重要的抗体,它仅以单体形式存在。大多是抗菌性、抗毒性和抗**抗体属于IgG,它在抗感染中起到主力军作用,它能够促进单核巨噬细胞的吞噬作用(调理作用),中和细菌毒素的毒性(中和毒素)和**抗原结合使**失去感染宿主细胞的能力(中和**)。IgG 在机体合成的年龄要晚于IgM,在出生后第3 个月开始合成,3-5 岁接近成年人水平。它是唯一能通过胎盘的Ig,在自然被动免疫中起重要作用。此外,IgG 还具有调理吞噬和结合SPA等作用。
  IgA 分血清型和分泌型两种,血清型IgA可介导调理吞噬ADCC 作用;分泌型IgA(SIgA)是机体粘膜防御系统的主要成分,覆盖在鼻、咽、气管、肠和膀胱粘膜的表面,它能抑制微生物在呼吸道上皮附着,减缓**繁殖,是粘膜重要屏障,对某些**、细菌和—般抗原具有抗体活性,是防止病原体入侵机体的第一道防线。外来抗原进入呼吸道或消化道,局部免疫系统受到**后,无需**免疫系统的参与,自身就可进行免疫应答,产生分泌型抗体,即SIgA。已有研究证明,呼吸道分泌液中SigA 含量的高低直接影响呼吸道粘膜对病原体的抵抗力,两者呈正相关。
  IgM 是抗原**诱导体液免疫应答中最先产生Ig 的,IgM 不是细胞,但可结合补体,主要分布于血清中。由于IgM 有较高的结合价,所以是高效能的抗生物抗体,其杀菌、溶菌、促吞噬和凝集作用比IgG 高500- 1000 倍,IgM 在机体的早期防御中起着重要的作用[2]。

静注人免疫球蛋白ph4有什么作用

【成份】
本品系由健康人血浆制备而成,复溶后含蛋白质50g/L,其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含量不低于95%,其余主要为微量的白蛋白和痕迹量的IgA和IgM。IgG分子单体加二聚体含量不低于95%。IgG的四个亚类构成比与正常人血清IgG亚类构成比相近似。本品含麦芽糖100g/L。不含防腐剂和抗生素。
【性状】
本品为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。复溶后为无色或浅**澄清液体,可带轻微*光。
【适应症】
1.治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫**病,免疫球蛋白G亚类**病等。
2.治疗继发性免疫球蛋白G**病,如重症感染,新生儿败血症,婴幼儿毛细支气管炎等。
3.治疗自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病等。
【规格】
5%,1.25g(25ml)/瓶;5%,2.5g(50ml)/瓶。
【用法用量】
使用方法:以灭菌注射用水将本品复溶至标示体积后,直接静脉滴注或再以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为0.01~0.02ml/kg体重/分钟(1ml约为20滴)。持续15分钟后若无**反应,可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过0.08 ml/kg体重/分钟。
每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。
推荐剂量与疗程:
原发性免疫球蛋白G**病:首次剂量400mg/kg体重;维持剂量200~400mg/kg体重/次。给药间隔时间视病人血清Ig**平和病情而定,一般每月一次。
重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
新生儿败血症:200~400mg/kg体重/次,根据病情输注1~2次,每次间隔2~3天。
婴幼儿毛细支气管炎:200~400mg/kg体重/次,根据病情输注1~2次,每次间隔2~3天。
原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续输注5日,维持剂量为每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
川崎病:每日400mg/kg体重,连续5日;或者每日1g/kg体重,连续2日;或2g/kg体重,一次输注。
【**反应】
一般无**反应。
极个别病人输注本品时出现一过性头痛、心慌、恶心等**反应,常常与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微,且常发生在输注开始后一小时内。因此建议在输注的全过程、尤其是开始一小时内注意观察病人的一般情况和生命体征。出现上述反应时可减慢输注速度或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
本品的临床试验显示:年龄跨度从出生后1小时至65岁的124例受试者在本品输注过程中,有1例出现一过性头痛;另1例有磺胺及青霉素过敏史者出现一过性风团样皮疹。两者均未因反应终止本品治疗。其余受试者均未出现任何**反应。
本品对60例患者用药前及用药后半小时的血液渗透压和血气分析进行测定。血液渗透压结果分别为269±86.7mmol/kg体重及268±9.3mmol/kg体重,无明显差异(P>0.5);血气分析结果分别为pH7.40±0.10及pH7.39±0.04,也无明显差异(P>0.5)。因此使用本品不会影响血液的渗透压和酸碱度。 本品对1634名用药者的临床回顾性调查结果显示,用药者中无一例严重**反应;21例输注时出现轻微一过性反应,占总调查人数的1.29%。其中畏寒、发热7例;皮肤*痒、***12例;头痛2例。
【禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1.本品只能静脉输注。
2.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。
3.本品复溶后呈现浑浊、异物、絮状物或沉淀时不得使用。
4.本品一旦开启应立即一次性用完,未用完部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用。
5.本品虽然呈酸性(pH4),但其缓冲能力极弱。有试验证明按1000mg/kg接受本品所承受的酸负载还不到一个正常人酸碱缓冲能力的1%。因此,一般情况下无须考虑本品的酸负载。但有严重酸碱代谢紊乱的病人需大剂量输注本品时应慎用。
6.本品所含麦芽糖对受者的血糖测定可能产生干扰,因此使用本品的患者用血糖测定结果指导治疗时应考虑这一因素。
7.患者被动接受本品中各种抗体可能干扰某些血清学试验,导致假阳性结果,如库姆斯氏试验,CMV血清学试验等。
【孕妇及哺*期妇女用药】
在孕妇及哺*期妇女用药安全性方面本品尚无临床研究资料,因此使用时须谨慎。但本品的临床用药经验尚未发现对妊娠过程、胎儿和新生儿有任何伤害作用。
【儿童用药】
本品尚无专门对儿童用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。
【老年用药】
本品尚无专门对老年用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。
【药物相互作用】
本品尚无与其它药物相互作用的临床研究资料。因此,本品须严格单独输注,不得与其他任何药物混合使用。
为了避免被动接受本品**异性抗体的干扰,输注本品3个月后才能接种某些减毒活**,如脊髓灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎以及水痘****等。基于同样的考虑,在非紧急状态下,已经接种了这类**的患者至少在接种后3~4周才能输注本品;如果在接种后3~4周内使用了本品,则应在最后一次输注本品后3个月重新接种。
【药物过量】
本品尚无超过推荐剂量的临床研究资料。本品过量可能导致受者循环血容量超载和血液粘度增高而增加心脏的负荷,此结果更常见于老年病人和肾功能损伤病人。
【临床试验】
1.原发性免疫球蛋白G**病
免疫球蛋白G亚类**病/常见变异性免疫**病(CVID)
本品对19例免疫球蛋白G亚类**病患者(其中IgG1**9例;IgG2**4例;IgG1、2**3例;IgG3**、IgG1、2、4**及IgG1、2、3、4**各1例)和1例常见变异性免疫**病(CVID)患者的治疗效果做过临床试验。患者的年龄在2~12岁。静脉输注剂量为200~400mg/kg体重/次,每月一次,连续四次。结果显示患者的总IgG及其IgG1、3、4水平输注后升至基础值的2.81倍, IgG2为1.84倍。用药后临床感染症状和使用抗生素的情况得到明显改善;病儿因病缺课和家长缺勤天数均明显少于治疗前。结果证明治疗确实提高了病儿抵抗感染的能力。
2.继发性免疫球蛋白G**病
新生儿败血症
本品对120例患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。静脉输注剂量为200~400mg/kg体重/次,根据病情输注1~2次,每次间隔2~3天(1次用药者19例、2次用药者41例)。60例使用本品的患者治愈率为95%(57/60)明显优于对照组(68%)(P<0.01)。本品试验组患者体温稳定所需要的时间、10天内血培养*转率、体重增长率、并发症发生率均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。
婴幼儿毛细支气管炎
本品对40例年龄在2岁以下患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。用药方法同新生儿败血症。使用本品的患者明显有效率为80%,优于对照组55%(P<0.05)。发热、呼吸困难和哮喘持续时间的改善也明显优于对照组(P<0.01)。多数病例使用本品次日症状即明显缓解。而且用药后患者的血清呼吸道合胞**特异性IgG抗体(RSV-SIgG)也明显高于对照组(P<0.01)。
3.自身免疫性疾病
原发性血小板减少性紫癜(ITP)
本品对20例年龄在1~9岁患者的治疗效果做过临床随机分组对照试验。静脉输注剂量为400mg/kg体重/每天,连续5天。使用本品的10例患者(男6例、女4例)治疗第五天血小板计数较治疗前明显升高(P150×109/L,血小板计数升高时间明显短于对照组(3周)(P<0.01)。临床上出血症状如鼻衄、便血等均在治疗后4~5天得到控制。
【药理毒理】
本品的主要成分IgG含有针对各种正常人群易感病原微生物的调理性和中和性抗体。经静脉输注可即刻100%的进入受者的血液循环。其药理作用一方面是迅速提高受者体内Ig**平,直接中和毒素、协同杀灭细菌、**和其它病原体,起到防治各种细菌、****染的作用;另一方面是输入具有正常独特型和独特型抗体的IgG,对各种自身免疫性疾病患者恢复自我免疫识别、激活和抑制的动态平衡起到免疫调节作用。
本品的唯一添加剂麦芽糖在复溶体积时保持本品的渗透压与人血浆渗透压相当。
本品目前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。
【药代动力学】
本品目前尚无体内半衰期的临床研究资料。但在其治疗60例新生儿败血症的临床试验中观察到,输注本品后20天Ig**平监测结果仍高于输注前基础水平40~50%。此结果与其它同类产品报道的3周半衰期相近似。
【贮藏】
8℃以下避光保存。
【包装】
中性硼硅玻璃模制注射剂瓶及注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞包装,1瓶/盒。
【有效期】
60个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版三部

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