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**吡格列酮片与吡格列酮二甲双胍片的区别是什么

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**吡格列酮片与吡格列酮二甲双胍片的区别是什么

其化学名称为:(±)5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮**盐。那么? 吡格列酮二甲双胍片为复方制剂,其组份为**吡格列酮和**二甲双胍。 吡格列酮二甲双胍片适应症:作为饮食控制、体育锻炼的辅助方式,用于改善2型糖尿病人的血糖控制,适用于单独使用**二甲双胍治疗效果不佳的病人,以及使用**吡格列酮和**二甲双胍联合治疗的病人。 吡格列酮二甲双胍片用法用量:一般2型糖尿病治疗应以病人的耐受性和有效性为基础个性化治疗,应不超过每日最高推荐剂量**吡格列酮45毫克,**二甲双胍2000毫克。 **吡格列酮片主要成分为**吡格列酮。其化学名称为:(±)5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮**盐。 **吡格列酮片适应症:对于2型糖尿病(非胰岛素依赖糖尿病,NIDDM)患者,**吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。**吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。 **吡格列酮片用法用量:**吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。 单药治疗:该品每天15-30mg(1-2片),一日一次。病情严重的可增加至45mg(3片),但不宜超过45mg。单用该品疗效不满意时,可用该品15-30mg(1-2片)与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用,根据血糖变化,调节各药剂量。

**吡格列酮的介绍

**吡格列酮片与吡格列酮二甲双胍片的区别是什么

药品名称: **吡格列酮别名:安可妥;**匹格列酮;**吡格列酮;**皮格列酮;匹格列酮**盐英文: Pioglitazone Hydrochloride;ACTOS中文化学名(±)5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苄基]-2,4-噻烷二酮**盐剂型: 原料药性质:外观 白色晶体粉末熔程 193-194℃可溶性:在甲醇中溶解,在乙醇、氯仿中微溶分子式:C19H20N2O3S·HCl分子量:392.90CAS号:112529-15-4用途:新一代二型糖尿病治疗药,副作用小。规格: 25Kg/纸板桶药理作用:**吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖,是最新的治疗II型糖尿病药。 简要说明

**吡格列酮胶囊的临床试验

据国外文献报道单药治疗在美国,为评价**吡格列酮单药治疗2型糖尿病的效果,曾进行了三个随机双盲对照研究,治疗持续时间为16到26周。这些研究对照了**吡格列酮(最高剂量45mg 1次/日)和安慰剂的效果,共研究了865个病人。在一个持续26周、不同剂量的研究中,408名2型糖尿病病人随机分成5组,分别接受1次/日的7.5mg、15mg、30mg、45mg**吡格列酮或安慰剂治疗。曾进行的降糖治疗在双盲试验开始前8周即停止了。在试验结束时,15mg、30mg和45mg**吡格列酮治疗组在HbA1C和空腹血糖(FBG)等指标上,与安慰剂组相比有显著差异。图-1显示了此26周研究中,全部参加研究者随时间变化的FBG和HbA1C指标情况。 表-2显示了全部参加研究者的HbA1C和FBG值。表-2 在持续26周、安慰剂对照、不同剂量研究中的血糖参数 针对基线、抽样中心、抽样中心治疗相互作用进行的调整。[sup]*[/sup]与安慰剂相比,p≤0.050研究对象中,包括未经过任何降糖治疗的病人(未治疗31%)和选入时在接受治疗的病人(曾治疗 69%)。表-3显示了未治疗和曾治疗亚组的数据。在双盲治疗前,所有病人都接受了8周的清洗/预备期。预备期中,未治疗组HbA1C和FBG值从筛查到基线测定时无明显变化;而曾治疗组在清洗期中血糖控制不佳,HbA1C和FBG升高。虽然与基线测定对比,曾治疗组接受**吡格列酮治疗的大多数病人HbA1C和FBG降低了,但在不少病人中,此二值在试验结束未降回到筛查时的水平。此试验的设计限制了对由其他治疗直接转入**吡格列酮治疗病人的评价。表-3 在一持续26周安慰剂对照、不同剂量研究中的血糖参数 针对基线、抽样中心进行的调整。在一项持续24周的研究中,260名患2型糖尿病的病人被随机分入两个剂量渐增**吡格列酮治疗组之一,或分入模拟剂量渐增的安慰剂组。此前的降糖治疗均在双盲期开始前6周停止。在第一个**吡格列酮治疗组中,患者接受了7.5mg 1次/日的初始治疗,4周后,剂量增至15mg 1次/日,再过4周后,增至30mg 1次/日并延续到研究结束(共16周)。在第二个**吡格列酮治疗组,患者的初始治疗为15mg 1次/日,剂量增加情况同第一组。在结束时,与安慰剂组相比,在HbA1C和FBG上,**吡格列酮治疗产生了统计学上显著的改善(参见表-4)。表-4 在一持续24周、安慰剂对照、剂量渐增研究中的血糖参数 剂量增至的最终值[sup]++[/sup]针对基线、抽样中心、抽样中心治疗相互作用进行的调整[sup]*[/sup]与安慰剂相比,p≤0.050对于未接受过降糖治疗的病人(24%),筛查时HbA1C均值为10.1%,FBG均值为238mg/分升。在基线测定时,HbA1C均值为10.2%,FBG均值为243mg/分升。与安慰剂相比,剂量渐增至30mg和45mg的**吡格列酮治疗使HbA1C均值分别由基线降低了2.3%和2.6%,使FBG均值分别降低了63mg/分升和95mg/分升。对于接受过降糖治疗的病人(76%),在筛查时,以前的治疗就中断了。筛查时,HbA1C均值是9.4%,FBG均值是216mg/分升。在基线测定时,HbA1C均值是10.7%,FBG均值是290mg/分升。与安慰剂相比,剂量渐增至30mg和45mg的**吡格列酮治疗使HbA1C均值由基线分别下降了1.3%和1.4%,FBG均值分别降低了55mg/分升和60mg/分升。在研究结束时,不少试验前曾接受过治疗的病人HbA1C和FBG值未降至筛查时水平。在一持续16周的研究中,197位2型糖尿病病人被随机分入1次/日的30mg**吡格列酮或安慰剂治疗组。此前的降糖治疗在双盲期开始前6周全部中断。在结束时,与安慰剂相比,在HbA1C和FBG指标上,30mg**吡格列酮治疗产生了有统计学显著性的改善。表-5 在一持续16周安慰剂对照研究中的血糖参数 针对基线、抽样中心、抽样中心治疗相互作用进行的调整。[sup]*[/sup]与安慰剂相比,p≤0.050对于未接受过降糖治疗的病人(40%)筛查时,HbA1C均值为10.3%,FBG均值为240mg/分升。基线测定时,HbA1C均值为10.4%,FBG均值为254mg/分升。与安慰剂相比, 30mg的**吡格列酮治疗使HbA1C均值由基线降低了1.0%,使FBG均值降低了62mg/分升。对于之前接受过降糖治疗的病人(60%),在筛查时,以前的治疗就中断了。筛查时,HbA1C均值是9.4%,FBG均值是216mg/分升。在基线测定时,HbA1C均值是10.6%,FBG均值是287mg/分升。与安慰剂相比, 30mg的**吡格列酮治疗使HbA1C均值由基线下降了1.3%,FBG均值降低了46mg/分升。在研究结束时,不少试验前曾接受过治疗的患者,HbA1C和FBG值未降回到筛查时水平。联合治疗为评价对于用磺脲、二甲双胍或胰岛素未能良好控制血糖(HbA1C≥8%)的2型糖尿病病人,对**吡格列酮的治疗效果,进行了三个持续16周、随机双盲安慰剂对照的临床试验。试验前的降糖治疗或为单药或为联合用药。在一个联合治疗研究中,共有560名2型糖尿病病人,试验前,他们或单用一磺脲类或用一磺脲类和另一降糖药治疗。他们被随机分入1次/日的15mg、30mg**吡格列酮组或安慰剂组,接受治疗。研究期间,他们继续使用原来的磺脲类治疗,除磺脲类外的其他治疗则停止了。与安慰剂相比,**吡格列酮与磺脲合用使HbA1C均值明显降低,达0.9%(15mg组)和1.3%(30mg组)。与安慰剂相比,FBG均值降低了39mg/分升(15mg组)和58mg/分升(30mg组)。无论患者使用的磺脲剂量是低、中或高([50%,50%或]50%最高建议用量),**吡格列酮和磺脲联合使用都可发挥治疗效果。第二个联合治疗研究包括328名2型糖尿病患者,实验前,他们或单用二甲双胍或用二甲双胍和另一降糖药。他们被随机分入1次/日的30mg**吡格列酮组或安慰剂组治疗,并继续使用二甲双胍治疗,除二甲双胍外,以前的其他治疗则停止了。与安慰剂相比,**吡格列酮与二甲双胍合用可使HbA1C均值显著降低达0.8%,使FBG均值降低达38mg/分升。无论患者使用的二甲双胍剂量是低或高([2000mg/日或≥2000mg/日),**吡格列酮和其联合使用均可发挥治疗效果。第三个联合治疗研究包括566名2型糖尿病患者,实验前,他们或接受中位数60.5单位/日的胰岛素治疗,或合用另一降糖药。他们被随机分入1次/日的15mg、30mg**吡格列酮组或安慰剂组治疗。除胰岛素继续使用外,以前的其他降糖药均不再使用。与安慰剂相比,**吡格列酮和胰岛素合用使HbA1C均值(15mg组:0.7%;30mg组:1.0%)和FBG均值(15mg组:35mg/分升;30mg组:49mg/分升)均明显降低。无论患者使用的胰岛素剂量是低、是高([60.5单位/日,或≥60.5单位/日),**吡格列酮与胰岛素合用都可发挥治疗效果。

**吡格列酮片的注意事项

1.慎重用药(对下述患者慎用)(1)对下述患者或情况:1)心脏疾病患者,如心肌梗塞、心绞痛、心肌病和高血压性心脏病等,可能引起心力衰竭[伴随循环血浆容量的增加有可能诱发心力衰竭]。(参照和【**反应】)2)肝或肾功能障碍(参照【禁忌】项)3)脑垂体机能不全或肾上腺机能不全[有可能引起低血糖]。4)营养**状态,饥饿状态,不规律的饮食摄取,饮食摄取量不足或衰弱状态[有可能引起低血糖] 。5)激烈的肌肉运动[有可能引起低血糖]。6)过度的饮酒 [有可能引起低血糖]。7)老年患者(参照【老年患者用药】项)(2)正在使用其它降糖药物的患者。(参照【药物相互作用】和【**反应】项)2. 重要的注意事项(1)因为循环血浆容量的增加短时期内有可能出现浮肿、诱发心力衰竭或加重,对下列情况应注意观察(参照【禁忌】项和【慎重给药】项)。(i)本品不可用于心力衰竭或有心力衰竭病史的患者。(ii)服用本品后应密切观察。如出现浮肿、体重突然增加、心力衰竭症状等,应采取停药等适当措施,给予袢利尿剂(***等)。(iii)应指导患者在服用本品期间注意有无浮肿、体重突然增加或改变等症状出现。如出现以上异常症状,请立即停药并咨询医生。(2)可能引起心电图异常和心胸比增大,充分留意观察;定期检查心电图,发现异常时,采取暂时停药或减少剂量等慎重处理。(参照【**反应】项。)(3)本品与其他降糖药合用时,有时会引起低血糖症状。与这些药合并使用时,对患者要充分说明低血糖症状及处理方法,提醒患者注意低血糖症状。(参照【药物相互作用】项和【**反应】项)(4)本品只适用于经饮食疗法和/或运动疗法等糖尿病基本疗法而达不到充分效果的患者。(5) 本品只限用于推断有胰岛素抵抗性的患者。胰岛素抵抗性的粗略判断标准为体重指数(Body Mass Index:BMI kg/m2)大于或等于24;或空腹全血胰岛素分泌水平大于或等于5mU/mL。(6)服用本品期间应定期检查血糖、尿糖,确认其药效。如果服用3个月还未达到满意效果时,应及时改用其他药物。(7)在用药期间,可出现下列情况:不再需要继续用药;需要减少剂量;或由于患者不节制或合并感染等情况下导致治疗效果减弱或没有治疗效果。因此,应注意饮食摄取量、体重变化、血糖、有无感染存在的情况。应注意做出经常性的判断是否需要继续用药,服用剂量及药物的选择等。(8)已知由于血糖迅速下降可使糖尿病视网膜病变加重。在使用本品的病例中已报道,故应留意这一症状。(9) 几乎没有与双胍类药物合并用药的经验。(10)本品每日剂量45mg与α-葡萄糖苷酶***合并用药的安全性尚未确立(临床用药经验很少)。(11)本品与α-葡萄糖苷酶***和磺酰脲类药物合并用药的安全性尚未确立(临床试验中观察到**反应的发生率有增加趋势)。3. 使用时注意事项药物交付患者时:铝塑泡罩包装(PTP)的药物,应指导其从铝塑泡罩(PTP)包装中取出后再服用。[有报道,因误服铝塑泡罩(PTP)包装坚硬的锐角部刺入食道粘膜而发生穿孔,并发诸如纵隔炎等严重的合并症。]4.其它的注意事项(1) 对大鼠及小鼠进行管饲法口服用药24个月的试验,在雄性大白鼠≥3.6mg / kg /日组中,出现膀胱肿瘤。(2) 有报道,对家族性腺瘤样息肉(familial adenomatous polyposis :FAP)小鼠模型口服同类药物曲格列酮(troglitazone)或罗格列酮(rosiglitazone)后,出现结肠肿瘤的数目增多及体积增大。(3)有报道,应用噻嗪烷二酮类药物如吡格列酮,发生或加重(糖尿病)黄斑水肿。当患者出现视力急剧下降,应考虑是黄斑水肿可能性。

吡格列酮都有什么药啊?哪个公司的?

其实如果诺和龙用到2毫克 二甲双胍血糖都控制不太理想,您真的可以考虑使用胰岛素治疗了,因为诺和龙是口服药之王,它降不下来那其它药物更不用想了。建议

艾汀**吡格列酮片有降血脂作用吗

1.脂肪类食物   高脂血症与饮食的关系最为密切,而高血脂的形成与高脂肪饮食关系最为密切,要知道我们人体脂肪的积聚和部分类脂的来源主要是饮食。在平时生活中,一些高脂肪的食物应该尽量的少吃,除此之外还要注意尽量的少吃些高胆固醇的食物。每天对脂肪类的食物应该限制在30~50克左右。 2.低盐饮食   患有高血脂的患者在平时生活中还要特别的注意,除了饮食要清淡之外,还应该尽量的少盐。长期过咸的饮食同样会导致血脂增高。除了要注意低盐饮食之外,在平时生活中还应该注意尽量的少吃些高糖食物,尤其是甜食和零食。 3.戒烟忌酒   抽烟以及喝酒等,这些**的生活习惯一般在男性患者中比较常见,这也是为什么男性患有高血脂几率要比女性高出很多的原因之一。 4 多饮茶   患有高血脂的人群在平时生活中还要注意适当的多喝茶,它对高血脂具有非常好的治疗以及预防作用。

**吡格列酮的致癌危险

2011年8月4日,美国食品和药物管理局(FDA)官网声称,吡格列酮使用一年多以上可能增加罹患膀胱癌的风险。而据道琼斯通讯社的消息,法国与德国已于7月上旬暂停了这款药物的临床使用。在中国,国家食品药品监督管理局(SFDA)还没有做出相关通知。

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